Одним из популярных гормональных контрацептивов является внутриматочная спираль Мирена. Она не влияет на качество сексуальных отношений, не требует особого контроля и устанавливается на длительный период. Мирена является действенным контрацептивным средством, при этом не вызывает развитие маточных кровотечений. Спираль также используется в лечении миомы и меноррагий (длительные и обильные кровотечения во время менструации). Мирену должен устанавливать только специалист с выполнением всех правил асептики.
Форма выпуска и состав
Внутриматочная терапевтическая система (ВМС ) Мирена имеет белую сердцевину с гормонально-эластомерным слоем. Сердцевина расположена на Т-образном корпусе и покрыта непрозрачной мембраной, которая регулирует высвобождение активного вещества – левоноргестрела. Корпус Т-образной формы имеет на одном конце петлю, которая включает в себя две нити для удаления спирали, и два плеча на другом. Одна спираль содержит 52 мг активного вещества. В качестве вспомогательного компонента выступает полидиметилсилоксановый эластомер.
Фармакологическое действие
Спираль Мирена – гормоновыделяющая система, которая высвобождает левоноргестрел, оказывая тем самым местный гестагенный эффект. Гормон гестаген попадает непосредственно в полость матки. Это позволяет использовать его в низкой концентрации. По достижении необходимой дозировки в эндометрии матки снижается чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, благодаря чему внутренняя слизистая матки становится невосприимчивым к эстрадиолу.
При ношении спирали наблюдаются морфологические изменения в эндометрии и увеличивается вязкость влагалищных выделений, что препятствует проникновению сперматозоидов в матку. Спираль предупреждает оплодотворение посредством уменьшения подвижности сперматозоидов в маточных трубах. У некоторых пациенток наблюдалось угнетение овуляции. После снятия спираль не оказывает влияния на зачатие и вынашивание ребенка. Около 80% женщин беременеют в течение года после ее извлечения.
В первые месяцы использования ВМС возможно увеличение мажущих выделений и уменьшение интенсивности менструаций. Это связано с процессом угнетения пролиферации эндометрия. Скудные выделения переходят в редкие менструации или полное их отсутствие. При этом функция яичников и уровень эстрадиола в крови не изменяются. ВМС Мирена может использоваться для лечения меноррагии при отсутствии рака эндометрия, метастаз в матке, аденомиоза, эндометрита. Если имеется эндометриоз в легкой форме, то происходит обратное развитие очагов или полное выздоровление.
При использовании препарата в течение 2 лет его действие сопоставимо с оперативными методами лечения (резекция эндометрия). Благодаря этому средству снижается риск развития железодефицитной анемии (вследствие уменьшения кровопотерь во время месячных), уменьшаются симптомы дисменореи.
Показания к установке спирали
Показаниями к использованию данного средства являются:
- достижение контрацептивного эффекта;
- идиопатическая меноррагия;
- лечение миомы матки;
- профилактика утолщения эндометрия во время ЗГТ эстрогенами.
Правила использования
Средство Мирена находится в стерильной упаковке, которую вскрывает врач-гинеколог непосредственно перед установкой. Необходимо тщательно соблюдать правила асептики со вскрытой системой. В случае если стерильность упаковки нарушается, то ВМС уничтожается как медицинские отходы. То же самое следует сделать и с удаленной из матки спиралью, поскольку в ней содержатся остатки гормона. Эффективность средства длится 5 лет.
Установка и замена
Спираль Мирена располагается в полости матки. Данную систему должен устанавливать только специалист с использованием стерильных инструментов, имеющий опыт работы с данной спиралью или прошедший специальное обучение. Средство не следует стерилизовать и повторно использовать. Препарат не должен применяться при поврежденной или вскрытой упаковке. Спираль не следует устанавливать по истечении срока годности.
Перед установкой женщина должна быть проинформирована об эффективности проводимой процедуры, возможных рисках и нежелательных последствиях после внедрения спирали. Врач-гинеколог проводит общее и гинекологическое обследование (исследование органов малого таза и молочных желез, мазок из шейки матки). Должны быть исключены беременность, ЗППП и воспаление органов малого таза. Также необходимо определить положение матки и ее размеры. Для визуализации проводится УЗИ органов малого таза. После осмотра с помощью специального влагалищного зеркала шейка обрабатывается антисептическим раствором.
Затем сквозь гибкую пластиковую трубку вводится спираль. Важно правильно расположить препарат в дне матки, благодаря чему обеспечивается равномерное влияние гестагена на эндометрий. Врач должен тщательно выполнять все рекомендации инструкции по применению, поскольку установка разных ВМС отличается. Во время введения женщина не должна испытывать сильной боли. При необходимости рекомендуется провести местную анестезию.
У некоторых пациенток возникает стеноз цервикального канала. Во время процедуры врачу не следует прилагать избыточное усилие для введения спирали. Иногда после введения пациентки отмечают боль, головокружение, бледность кожи и потоотделение. Поэтому женщинам рекомендуется отдохнуть 30-40 минут. Если после этого неприятные ощущения не проходят, это может свидетельствовать о том, что спираль расположена неправильно. Следует провести повторное гинекологическое обследование и при необходимости ее удалить.
Установка спирали производится в зависимости от индивидуальных особенностей:
- Для достижения контрацептивного эффекта женщинам, находящимся в детородном возрасте, на 7-й день месячных ставят Мирену. Ее разрешается заменять на новую ВМС в любой день цикла.
- Спираль устанавливается сразу аборта в 1-м триместре беременности при отсутствии воспалительных процессов половых органов.
- После родов установка спирали происходит после восстановления матки, но не раньше чем через 6 недель после рождения ребенка. При продолжительной субинволюции рекомендуется исключить послеродовое воспаление эндометрита и отложить установку ВМС до окончания инволюции. При возникновении затруднений при установке Мирены, сильной боли или кровотечения во время процедуры или после нее необходимо незамедлительно провести УЗИ-диагностику для исключения перфорации.
- Для защиты внутреннего слоя слизистой матки во время ЗГТ при наличии аменореи спираль устанавливается в любое время. Если менструации сохранились, то следует дождаться, когда кровотечение закончится.
Мирена может быть установлена у женщин, получающих ЗГТ совместно с пероральными и трансдермальными системами, содержащими эстроген без гестагена. После установки средства повторные исследования проводятся через 4-12 недель, затем спустя 1 год (при наличии показаний – чаще).
Удаление
Система Мирена удаляется через 5 лет после установки. Возможно установление новой спирали сразу после предыдущей. Чтобы удалить спираль, ее вытягивают за нити, захватив их щипцами. Если нити не видны, то следует воспользоваться тракционным крючком для удаления ВМС. Возможно, потребуется расширение канала шейки матки.
У женщин, которые находятся в детородном возрасте, при необходимости дальнейшей контрацепции замена старой системы должна проводиться в период менструальных выделений (если цикл сохранен). Если спираль удаляется в середине цикла и при этом у женщины был половой акт за последнюю неделю, то существует риск возникновения беременности (кроме тех случаев, когда новая спираль была установлена сразу же).
Удаление ВМС может сопровождаться неприятными ощущениями и кровотечением. У некоторых пациенток возникает обморок из-за вазовагальной реакции, брадикардия, эпилептические припадки. После удаления Мирены специалист должен проверить систему на целостность. При подтверждении целостности дополнительные манипуляции не требуются. После извлечения спирали в большинстве случаев менструальные выделения бывают скудными из-за тонкого эндометрия. Поэтому длительность выделений обычно короткая – не больше 3 дней. Если же процесс не заканчивается за неделю, это сигнализирует о гормональном нарушении или повреждении половых органов во время удалении ВМС.
Побочные эффекты
У большинства пациенток после введения ВМС изменяется характер ежемесячных кровотечений. В течение первых 3 месяцев увеличивается их продолжительность, и менструации становятся нерегулярными.
Вероятные побочные эффекты указаны в таблице:
Система организма | Побочные явления |
Иммунная | Сыпь, крапивница, отек Квинке |
Психика | Подавленное настроение, депрессивные состояния |
Пищеварительная | Боли в животе и области малого таза, тошнота |
Кожа | Акне, гирсутизм, алопеция, экзема |
Костно-мышечная | Боль в спине |
Репродуктивная, молочные железы | Изменения в объеме менструальных выделений, мажущие кровянистые выделения, кисты яичников, олигоменорея, отсутствие менструаций, вульвовагинит, инфекции половых органов, боль и нагрубание молочных желез, перфорация матки |
Сердечно-сосудистая | Повышение АД |
Особые указания
Перед использованием спирали Мирена следует ознакомиться с особыми указаниями:
- Подросткам спираль устанавливается только после первой менструации.
- Препарат не рекомендуется использовать женщинам старше 65 лет, поскольку исследования в этом возрасте не проводились.
- Нет данных об использовании препарата у женщин с нарушениями функции почек.
- При наступлении беременности с установленной спиралью относительный риск возникновения эктопической беременности увеличивается.
- Во время полового акта партнер может чувствовать нити.
- При использовании Мирены для профилактики гиперплазии эндометрия при ЗГТ риск образования рака груди неизвестен. Но существуют зафиксированные случаи.
- Клинические исследования по применению спирали у кормящих женщин не проводились. Но был установлен высокий риск перфорации матки при кормлении грудью.
- Известны случаи возникновения сепсиса после установки системы.
- Спираль Мирена не защищает от ВИЧ-инфекции.
- Средство отпускается из аптек по рецепту врача.
Противопоказания к применению
Согласно инструкции по применению ВМС Мирена имеет следующие противопоказания:
- беременность и подозрение на нее;
- воспаления органов малого таза (в том числе хронические);
- септический аборт, который случился в течение последних 3 месяцев;
- воспаление в слизистой оболочке шейки матки;
- злокачественные опухоли, расположенные в матке или шейке матки;
- прогестерон-зависимые образования (в том числе рак молочной железы);
- маточное кровотечение неясной этиологии;
- инфекции нижнего отдела мочевой системы;
- врожденные или приобретенные аномалии матки;
- дисплазия шейки матки;
- послеродовое воспаление;
- острые заболевания печени (в том числе опухоли);
- возраст старше 65 лет;
- аллергическая реакция на компоненты лекарства.
С осторожностью и только после осмотра врача Мирена устанавливается при:
- мигрени;
- мигрени с симптомами, которые указывают на ишемию головного мозга;
- желтухе;
- врожденных пороках сердца;
- выраженном повышении АД;
- тяжелых нарушениях в системе кровообращения (инсульт, инфаркт миокарда);
- заболеваниях клапанов сердца;
- сахарном диабете.
Применение во время беременности и лактации
Данное средство противопоказано к использованию во время беременности или при подозрении на нее. Возникновение беременности при установленной спирали встречается крайне редко. В случае если произошло выпадение спирали из полости матки, женщине следует предохраняться другим методом контрацепции до консультации со специалистом. Во время ношения спирали у некоторых пациенток отсутствуют менструальные выделения, что не говорит о наличии беременности. Если менструации отсутствуют, но при этом наблюдаются специфические симптомы (тошнота, болезненность молочных желез ), то следует обратиться к гинекологу для определения наличия беременности.
Если беременность все же возникла во время использования Мирены, то спираль рекомендуется удалить как можно быстрее, поскольку значительно увеличивается риск выкидыша и преждевременных родов. Если аккуратно удалить Мирену невозможно, следует обсудить использование медицинского аборта. Если пациентка желает сохранить беременность, а спираль удалить не удается, врач должен осведомить женщину о рисках септического аборта, послеродовых гнойных заболеваний, а также о негативных последствиях для ребенка. При этом необходимо исключить эктопическую беременность. Во время вынашивания ребенка гормон, который содержится в препарате, высвобождается в полость матки и негативно влияет на плод.
Лактация не является противопоказанием к использованию данной системы. Только 0,1% гормона попадает в грудное молоко, что не оказывает на ребенка негативного влияния. Через 1,5 месяца после родов ВМС не оказывает никакого влияния на развитие ребенка. Терапия гестагенами не влияет на характеристики грудного молока.
Возможные последствия
Среди возможных последствий при применении ВМС Мирена выделяют следующие:
- Эктопическая беременность – возникает крайне редко, но требует немедленного хирургического вмешательства. Эту патологию можно заподозрить при наличии признаков беременности (задержка менструации, тошнота), которые сочетаются с сильными болями в низу живота, слабостью, бледностью кожных покровов. Риск возникновения этого состояния повышается после перенесенных воспалений и инфекционных заболеваний малого таза или при наличии данной патологии в анамнезе.
- Перфорация или пенетрация – возникают редко, чаще всего при установке системы. Это может снизить эффективность ВМС, поэтому ее рекомендуется удалить. При несвоевременной диагностике перфорации образуются спайки, воспаление брюшины, кишечная непроходимость, абсцессы и эрозии внутренних органов, расположенных рядом. Риск перфорации матки повышается во время лактации.
- Экспульсия. Признаками данной патологии являются кровотечение и боль. Чаще всего это происходит в период менструальных выделений, поэтому женщине рекомендуется проверять тампоны или прокладки на предмет выпадения системы. Сокращение мышц во время менструации может привести к смещению ВМС или полному выпадению, что прекращает контрацептивный эффект. Пациентка должна самостоятельно (во время душа) проверять наличие нитей пальцами. Если будет обнаружено смещение, полное выпадение спирали или отсутствие нитей, следует немедленно обратиться к гинекологу. При неправильном положении старую систему необходимо удалить и поставить новую.
- Воспаления и инфекционные заболевания органов малого таза – чаще всего развиваются в первый месяц использования системы. Риск таких осложнений повышается при большом количестве сексуальных партнеров. Спираль рекомендуется удалить при рецидивирующей или тяжелой патологии.
- Аменорея – возникает довольно часто. Происходит это постепенно, спустя через 6 месяцев после установки системы. При отсутствии месячных следует исключить беременность. После удаления спирали менструация восстанавливается.
- Образования функциональных кист – от этого страдают около 10-12% женщин. В некоторых случаях они никак себя не проявляют, но были зарегистрированы эпизоды, когда пациентки жаловались на боль во время полового акта. Фолликулы приходят в норму спустя 2-3 месяца, самостоятельно.
Использование других спиралей (например, Юнона, Нова-Т Cu Ag, Мультилоад, Гравигард) возможно только после консультации с врачом. Самостоятельно менять одну систему на другую не рекомендуется, поскольку каждая спираль имеет свои особенности. Чтобы выбрать наиболее эффективный способ контрацепции, следует обратиться к специалисту.